问题：

您好！       我们是成都一家企业，生产的产品是核酸纯化或提取试剂，属于一种体外诊断试剂，请问这个产品的分类是属于第五类的医用诊断试剂，还是第十类的医疗器械？期盼您的答复，感谢！

回答：

上述表述不属于规范商品，无法界定具体商品性质，请参考尼斯分类表自行报送。

问答日期：

2020-10-10

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